Les accions de Mustang Bio (NASDAQ: MBIO) van augmentar dilluns quan els inversors van respondre a una aprovació significativa de la Food and Drug Administration (FDA).
A l’hora de premsa, les accions de Mustang Bio es cotitzaven a 5,11 dòlars, marcant un 329%. Durant la setmana passada, el patrimoni net ha augmentat més del 400%.
Sobretot, les accions formen part de la cartera de la firma de gestió d’inversions més gran del món, BlackRock (NYSE: BLK), que posseeix 1.665 accions a la companyia.
La manifestació va seguir la notícia que la FDA va concedir la designació de medicaments orfes al tractament experimental de Mustang MB-101, dissenyat per combatre formes rares i agressives de càncer cerebral.
La decisió de la FDA abasta MB-101 com a teràpia per a astrocitoma i glioblastoma difús recurrents i anaplàstics, desafiant càncers cerebrals amb opcions de tractament limitades.
Sobretot, la designació de medicaments orfes ofereix avantatges importants, inclosos els crèdits fiscals per al desenvolupament clínic i set anys d’exclusivitat de mercat en aconseguir l’aprovació final. Sobretot, la llum verda de la FDA s’aplica a un grup de pacients més ampli del que Mustang havia proposat originalment.
MB-101 és una teràpia amb cèl·lules T de CAR dirigida a IL13RA2, que està sobreexpressada en tumors cerebrals agressius. En un assaig de fase 1, el 50% dels pacients van aconseguir estabilització de la malaltia o millor, amb dues respostes completes amb una durada de 7,5 mesos o més, vinculades a nivells elevats de cèl·lules T CD3+ intratumorals.
Mustang també està desenvolupant MB-109, una combinació de MB-101 i MB-108, una teràpia oncolítica de virus. El progrés depèn de garantir finançament o col·laboracions addicionals. Els dos tractaments es troben en assaigs de la Fase 1 a la Ciutat de l’Esperança i a la Universitat d’Alabama a Birmingham.
Alleujament per a Mustang enmig de les molèsties financeres
Generalment, l’aprovació es produeix com un impuls per a l’empresa, que només al febrer va revelar que pot haver de sol·licitar protecció de fallides o perseguir altres opcions que puguin esborrar el valor dels accionistes si no pot recaptar capital addicional.
A finals de setembre de 2024, la companyia va reportar 3,5 milions de dòlars en efectiu i equivalents en efectiu, amb un dèficit acumulat de 395,8 milions de dòlars.
Mustang desenvolupa teràpies cel·lulars per a càncers difícils de tractar, centrats en tractaments de CAR T amb llicència de les institucions de recerca. El seu model de negoci es basa en la col·laboració per al desenvolupament preclínic i clínic, i després transferir la tecnologia a casa o a un fabricant de contractes per realitzar els seus assaigs.
Imatge destacada a través de Shutterstock
